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长沙召开《医疗器械经营质量管理规范》试点工作会议

  10月26日,在好来登大酒店举行的长沙市实施《医疗器械经营质量管理规范》试点工作会上,长沙市食品药品监督管理局副局长谭志国出席并讲话。

  谭志国首先分析了《医疗器械经营质量管理规范》实施的形势和任务,指出全面实施规范迫在眉睫。他要求医疗器械经营企业要进一步提高认识,统一思想,坚定态度,加快实施规范的进程,到明年5月1号,所有企业都要合规达标。

  谭志国对医疗器械试点企业提出了三个殷切的期望。

  他期望:试点企业认清形势,高瞻远瞩,做企业管理的智者。他说:过去医疗器械大多埋头经营业务,现在既要经营好业务,更要抬头看路。目前,省、市飞检加大对不合规企业的整治力度,一批不合规企业将会吊销许可证,下一步全国飞检力度很大,检查已经成为常态,要求越来越高,他希望各企业要站得高,看得远,认真对待规范实施,做把握趋势的智者。

  他期望:医疗器械企业要集中精力,认真实施规范,做行业前沿的能者。他要求试点企业对照规范要求,认真研究,逐条比对,条条落实,特别是关键岗位人要到岗,关键项目设施到位,进销存质管环节,管控产品质量的关要把好,特别是要抓好精细化管理。他还鼓励企业在坚持规范标准的前提下,创新管理。比如,质管和绩效的结合等,他希望大家在规定动作上做得更好,更出色。

  他期望:企业全面提升,加快发展,成为行业领军的强者。他指出:只有内部相当规范,员工尽职尽责,团队专业且执行力强的公司,在未来才能立于不败之地。因此,他希望各试点企业实施规范,要像争代理权一样争上游;像做标书一样做资料,抓好制度程序建设;像钻业务一样学标准;像争冠军一样争做行业强者。


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